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职位描述
- 医疗器械研发
- 三类医疗器械
1. 学习医疗器械相关法律法规和相关标准，包括但不限于无菌植入细则，相关产品注册指导原则，药典，生物相容性标准等。
2. 了解聚合物材料的基本性能及表征手段，整理相关检测标准，依据产品最终性能要求，编撰产品技术要求。
3. 能够依据产品研发立项要求及注册要求，独立或者协作完成规定的实验并完成相关实验报告撰写。
4. 设计临床前评价的动物实验方案，组织实施动物实验，可依据实验结果优化产品设计，依据注册指导原则撰写符合要求的动物实验报告。
5. 依据产品性能，协助临床试验方案编写，依据临床反馈对产品的设计开发进行变更优化。
6. 编写产品注册技术文件。
7.熟悉产品设计开发全套流程，编撰工艺验证确认相关文件，并落实工艺方案及最终输出。
8. 对生产过程遇到的技术问题及时给与指导和优化解答。
9. 按时完成领导交待或安排的其他工作事宜。
任职资格:
1、正规统招研究生及以上学历，高分子材料相关专业学习背景；
2、了解聚合物材料的基本性能及表征手段；
3、工作认真负责，具备良好的团队协作精神。
樊女士 刚刚活跃
竞争力分析
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公司高度重视科技创新工作，已形成较为丰富的专利成果，拥有99项授权专利，其中4项国际发明专利。在疝与腹壁外科领域，公司多次取得国产首张产品注册证，引领国内疝修补行业的发展方向。其中善释·祥®复合补片及善释·祺®可吸收钉修补固定器均打破了进口产品在腹壁疝修补领域内的垄断局面。
公司坚守“创新向善，守正致远”的发展理念，产品销售全国31个省、自治区和直辖市的3000多家医院，并出口到海外多个国家地区，致力于成为中国乃至全球普通外科医疗器械领域的专业领先制造商，成为医疗领域受人尊重的创新民族企业。
工商信息
- 公司名称北京天助畅运医疗技术股份有限公司
- 法定代表人刘建
- 成立日期2002-11-13
- 企业类型股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
- 经营状态存续
- 注册资金7000万人民币
工作地址
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页面更新时间：2025-04-25
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