科济生物医药（上海）有限公司

科济生物是科济生物医药（上海）有限公司旗下品牌。科济药业（股票代码：2171.HK）于2014年在上海开始运营，是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法，也是全球领先的CAR-T细胞治疗研发企业之一。公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。 公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法面临的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。截至2024年6月30日，公司拥有300多项专利，其中有114项为全球（包括中国、美国、欧洲及日本）授权专利。公司拥有10款CAR-T管线产品，均为自主研发且拥有全球权益。其中，全人源BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）已在中国获批上市。公司的Claudin18.2自体人源化CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）有望成为全球第 一款递交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品。除自体产品外，科济药业还在推进多款差异化的同种异体CAR-T细胞产品。 科济药业已经针对CAR-T制造的三个关键阶段建立了自主、垂直一体化的生产能力，包括质粒生产、慢病毒载体生产和CAR-T细胞生产。公司已在中国及美国扩张全球产能，以支持临床试验及随后管线产品的商业化。通过位于上海金山的商业化GMP生产厂房，公司自主生产CAR-T细胞产品以支持中国的临床试验，并自主生产慢病毒载体以支持全球临床试验。公司位于美国北卡罗来纳州达勒姆市的GMP生产工厂，将用于支持在美国、加拿大及欧洲的临床研究和早期商业化。