石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

20-99人生物/制药河北省

公司简介

凯瑞德医药是石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司旗下品牌。石家庄凯瑞德医药于2008年成立，是一家专业为化药生产企业提供药品研发、药品注册、认证、临床试验等全方位咨询服务的CRO公司。现公司研发实验室面积4000平米，专业研发技术百余人，硕士研究生占比40%以上。研发设备：ICP-AES、气质连用仪、液质 HPLC-MS 、原子吸收、液相 HPLC 、气相 GC 、红外光谱仪、颗粒成像仪等仪器；合作客户：重庆太极实业、浙江海神制药、兄弟科技股份、上海复星医药、华北制药、石药控股集团、重庆华森制药、浙江朗华、上药康利药业、海山药业等。

产品介绍

临床服务临床服务

I ---IV期临床试验；生物等效性试验；试验派遣服务。
药品注册药品注册

美国FDA药品GMP、DMF、ANDA、现场核查准备；指导翻译EDMF、COS服务。
认证服务GMP/USP认证

美国USP认证文件资料编写，现场整改，现场检查等的指导与翻译服务
药品研究、咨询服务服务药企的全流程一体化CRO。

多剂型化药的立项调研、委托研发、技术转让、申报服务。新药、仿制药
检测服务药品检测

研发执行OMCL标准；有400+方法开发及验证经验；可接受海外官方核查

工商信息

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

展开

法定代表人：冯珠群
注册资本：500万人民币
成立日期：2008-04-03
经营状态：存续（在营、开业、在册）
注册地址：石家庄高新区湘江道319号孵化器B座1单元1703室
统一社会信用代码：91130101673234055D
经营范围：医药技术的研究、开发、推广、咨询、检验检测，组织展览展示活动。（法律、行政法规规定须专项审批的项目，取得批准后方可经营）

公司地址

石家庄裕华区长江道壹号D座18层楼1802

石家庄裕华区润江总部国际12号楼3层

石家庄裕华区石家庄高新区天山科技园D座1804室

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更新时间:2025-04-23

高管介绍

寇先生技术总监

美国FDA药物申报，欧洲药物申报专家库成员。经历过几十次FDA非处方药中国企业批准检查、原料药批注前检查及多次国家局现场核查。30年的药物研究及申报经验。美国Nexm.公司的FDA新剂型改造，体内外相关性Vitro-Vivo专家。国内负责过的项目包括中国医科院协和药物所进口药物国产化，国内PK西南药业、洞庭药业，海山药业等多家上市公司合同处方研究。
冯先生企业法人

高级工程师 GMP专家 30年行业经验，其中十余年GMP咨询经验。曾为上百家客户提供GMP咨询或审计，经历过数十次FDA和欧盟的现场审计和多次国家局现场核查，其中不乏零缺陷通过案例。