无锡傲锐东源生物科技有限公司

傲锐东源是无锡傲锐东源生物科技有限公司旗下品牌。无锡傲锐东源生物科技有限公司是美国OriGene集团于2010年在华注册成立的子公司，注册资本19778万元，2018年集团公司并购入国内干细胞龙头企业中源协和（股票代码：600645）。集团公司拥有全球顶尖的cDNA克隆库、哺乳动物表达全长的纯化蛋白及首屈一指的单克隆抗体试剂研发规模，全国病理诊断试剂产品全覆盖以及规模化生产。 公司拥有国际单克隆抗体研发中心、国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、省专精特新企业、创新型中小企业、江苏省工程技术研究中心等多项国家级、省级资质，并且持续获批专利授权，累计十余个。 2014年，公司建成了1500平米的GMP车间，并取得医疗器械生产许可证，许可证号：苏食药监械生产许20140149号，新一轮的5年获批证也延续获批。近年启动了产品注册报批工作，目前已取得一类注册（备案）证逾400个，三类注册证6个，其中，ALK（间变性淋巴瘤激酶（ALK）特异性抗体试剂（免疫组织化学））为首个取得CFDA三类注册证的国内自主产权产品。 2020年初，公司获批法国标准化协会艾法诺颁布的ISO13485体系认证证书，标志着无锡傲锐东源在体外诊断试剂的研发、生产、销售和售后全流程已达到国际质量标准。 未来，将以集团公司为依托，把无锡公司打造为全球最大的抗体研发与生产基地，以及国内一流的病理诊断产品生产线。 重点产品介绍 ALK（间变性淋巴瘤激酶）: 筛查克唑替尼有效的肺癌病人，经多次国际病理质控评价，灵敏度和特异性都优于ROCHE。 HER2（人类表皮生长因子受体2）: 筛查赫赛丁有效的乳腺癌，胃癌病人。 PD-L1:用于癌症靶向治疗的伴随诊断。 以上三种为我们团队开发的部分高特异性的抗体，将会为各种疾病、癌症等进行精准诊断提供有效的精密工具，是精准医疗的导航仪，为精准医疗奠定坚实的基础。 傲锐东源公司在过去15年里已经克隆出了世界上最全的人类基因，同时无锡傲锐东源能够利用这些基因以最快的速度生产出最高质量，最低成本，和最多种的人类蛋白抗原，这些抗原是大量制备单抗的必不可少的资源，有了这些抗原，同时具备世界一流单克隆抗体制备设备，以及中国丰富的人才资源，无锡傲锐东源可以在5-8年完成人类的每一个基因的单克隆抗体制备，成为全球的试剂单抗数量最大、质量最高的公司。单克隆抗体是目前全世界研究领域和药物开发领域最热门的领域之一，目前研究用抗体的市场每年在15亿美金左右，诊断用抗体的市场每年超过100亿美金，而治疗用单克隆抗体的市场每年超过500亿美金，同时随着抗体种类的增加，这个市场也在快速增长中，所以公司的发展前景十分广阔。