上海耀大生物科技有限公司

上海耀大生物科技...是上海耀大生物科技有限公司旗下品牌。耀大生物坚持以研发创新为驱动，精细化、数字化营销能力为优势。聚焦于心脑血管慢病及儿科消化专科领域高质量药物研发、MAH、推广服务于一体，致力成为一家国内领先MAH生态链建设的科技型企业。公司是国内知名的CSO企业，也是国家MAH制度的践行者，已经初步形成CSO+CRO+MAH的新型可持续企业模型。 公司成立于2013年，研发办公总部位于上海闵行区浦江智慧广场公司是国家高新技术企业，“专精特新”中小型企业，闵行区科技小巨人企业，闵行区企业技术中心，2021年被评为临港园区科创之星企业。连续数年被评为A级纳税企业、中国医药行业守法诚信企业、中华全国工商联合会医药商会星级会员单位。     成立之初以2012新版基药为契机，做专业的品牌药物营销服务商，拥有200余人专业推广团队，起步于第三方药品推广服务。企业抓住新医改的历史性机遇，秉承先进的经营理念，凭借医药市场的深厚市场资源，自成立以来飞速发展，并在华东地区形成精细化推广优势。公司坚持学术领引，合规经营以普及医学知识，推广合理用药和实用医学技术为己任。 自2018年起投入巨资组建研发中心进行新药研发。研发中心聚集了国内外大型企业积累多年丰富的药品研发经验的专业科技人员，负责新产品开发、工艺改进和技术管理，拥有完整的药学研究及配套体系，建立符合MAH质量管理体系要求的文件300余个。药物研究开发及分析测试仪器设备先进、齐全，在研项目30多项。作为MAH制度的践行者，2021初公司全资子公司翎耀生物公司顺利拿到MAH企业药品生产许可证，目前已经有多个产品向国家CDE提交注册申请。在未来几年内，公司计划每年有不少于四个产品提交注册申请。公司建立健全的符合MAH监管制度的药品全生命周期质量管理体系，具备药品研发立项、药学研发、临床CRO管理、药品注册、药品CMO生产管理、药物警戒体系、营销推广服务等MAH全生态链管理运营能力。顺应国家集采及一致性评价进口替代战略，实现企业可持续发展的盈利模式并最终从仿制到创制的升级过程。 围绕健康产业，服务大众健康，把握中国消费升级，医疗体制改革带来的机会，做大健康产业。公司将贯彻“做高品质药，捍卫健康”的企业使命；坚持“追求股东、员工、客户长期合作共赢”的企业理念；秉承“专业、信誉、用心、创造“的企业核心价值观；“专注基药深入基层，专业领域引领发展”的企业经营方针。 上海耀大生物科技有限公司期待有志之士加盟，做大健康产业！