大生医药招聘

职位描述：

• 液体制剂
• 固体制剂

职责描述： 1、负责组织质量管理部人员编写和审核质量管理文件，监督各部门质量管理文件、记录的使用、保管、收回、销毁与归档，确保质量保证体系的有效性和适用性。 2、负责生产物料供应商进行资质和质量管理体系审计（现场审计、书面审计、问卷调查等）及供应商档案管理，参与评估物料供应商。 3、负责跟踪监督片剂及注射剂的委托生产，监督生产物料来自《物料合格供应商名单》经批准的供应商。 4、负责对生产质量事件（如偏差、变更、投诉、召回、不良反应等）的处理程序进行调查处理和审核监督。 5、负责完成产品年度质量年回顾分析。监督受托方完成必要的确认或验证。审核并监督不合格品处理程序及不合格品的销毁。 6、参与公司自检与受托生产企业质量体系审核，整理自检记录；审核受托方确认或验证方案和报告。 7、组织并参入CRO、CMO质量体系现场审计，组织并参入委托检验单位进行审计。 任职要求： 1、大专以上学历，五年以上药厂QA经历，有一定的片剂、针剂检验分析基础，经历过GMP认证，参与过生产物料供应商资质和质量管理体系审计，会撰写完善的供应商评估报告。 2、会操作办公软件。 3、有良好的团队合作精神。

徐女士 3日内活跃

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