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职位描述:
- 内审员资格证
- ISO13485
- 英文流利
工作职责 1.参与新产品流程质量控制; 2.按照IS90001、ISO13485、GMP(生产)/GSP(经营)法规条款的要求建立,保持及完善质量管理体系; 3.周期性对质量目标进行收集,并对达成情况统计分析; 4.制定管理评审计划;汇总各部门提交的输入资料;编写管理评审输出资料;评审资料整理成册; 5.协助内审并跟进发现问题,改进形成闭环; 任职要求 1、本科以上学历,3年以上医疗器械质量体系管理经验,有体系文件协作经历; 2、有二类、三类医疗器械生产企业工作经验,熟悉二类、三类有源医疗器械质量体系的优先考虑; 3、熟悉相关医疗器械法律法规和标准; 4、接受过医疗器械GMP相关培训者优先; 5、工作细心、负责、沟通组织能力强。
李女士 本周活跃
广州番禺区维力国贸大道48号