注册总监/经理 25-45K

职位描述:

  • 生物工程
  • 体外诊断试剂
  • 临床研究

岗位职责: 1、负责公司产品注册工作; 2、负责注册的各环节,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,资料详尽严谨,确保按时获证; 3、及时了解和掌握医疗器械相关法规政策与更新; 4、与外部机构(医院、检测机构、咨询机构、政府部门等)保持良好沟通和关系; 5、完成上级领导交办的其它工作. 任职资格: 1、 本科或以上学历, 生物相关专业,逻辑好,严谨周全; 2、 5年或以上 IVD注册经验,有ngs拿证经验优先; 3、 熟悉IVD的注册要求、法律法规和注册程序; 熟悉研发过程及产品注册申报程序、流程和各个环节。 公司简介: 广州奇辉生物科技有限公司是一家拥有生物医学领域自研技术,专注于基因检测临床应用、检测试剂及自动化仪器研发生产的高新技术企业。核心团队由生物学、医学、遗传学、生物信息学等领域的高端人才组成。主营业务涵盖:核酸建库测序、荧光定量PCR、基因芯片等创新体外诊断试剂的自主研发生产、肿瘤研究、肿瘤早诊早筛、生殖医学、遗传病、微生物、病原体、慢病及健康管理等临床技术解决方案,以及生物药原材料研发制备。 奇辉生物以成为精准医学国际化创新主体为目标,在广州拥有2000㎡的综合性研发实验室与cGMP生产车间,以及美国德克萨斯州休斯敦医学中心的研发实验室。现已获得广州开发区政府近千万级资金支持和广州开发区创业领军人才、广州市开发区优秀人才等荣誉,连续两届荣获粤港澳大湾区生物科技创新企业50强等称号。奇辉生物致力于生物医药、临床检测试剂的自主创新和国产化,凭借高效低成本的产业优势,将大型人群队列样本转化为医学相关的基因大数据,为国内外生物产业提供更便捷更广泛的前沿生物信息技术服务。 招聘平台限制,研发能力优秀年薪不上限。 福利: 1. 每个月全勤奖金 2. 技能培训:公司会不定期组织大家学习相关技能 3. 旅游:公司会不定期组织大家出去玩,公司买单,你只管放松心情,享受慢生活 4. 老板同事都很nice,真的不要求你性格开朗,活泼可爱,已经有同事负责可爱动人了,你负责专业就行了。 5. 优秀的人必须配优秀的报酬,有项目奖金。 6. 开发多元的晋升路径,升职加薪当上总经理,出任CEO走向人生巅峰。

柯女士

柯女士 近半年活跃

奇辉生物 · COO
工作地址:

广州海珠区广州国际生物岛标准产业园二期4A栋6层

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更新时间:2025-04-26