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制剂经理/总监

20-35K·13薪

杭州 5-10年本科

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公司基本信息

和泽医药

B轮

1000-9999人

生物/制药

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职位描述

岗位职责：
1、负责制剂研发项目的评估，包括撰写立项报告，检索解析专利，提出技术方案等；
2、负责制剂研发项目的整体方案制定，并监督实施；解决工作中遇到的技术难题，管理制剂有关的研发环节及进度；
3、协调与其他部门如合成、分析和多肽部门等交流，推动项目顺利进行；
4、组织整理实验结果并对实验数据进行统计分析，参与撰写制剂研究的申报资料，正式报告的审核与修订；
5、负责本部门的日常管理及各项管理制度的建设。
任职要求：
1、学历要求：药剂相关专业，硕士以上学历，5年以上制剂研发相关经验；
2、工作经历及能力要求：在药物研发机构或制药公司有相关任职经验；成功推动项目，取得阶段性成果；有在外企和ANDA、IND，NDA工作经验优先考虑，有接受国外审计经验优先考虑。
3、熟悉仿制药的研发流程，善于衔接相关研发环节；深刻理解CMC在ANDA研发文件的具体要求；熟悉FDA和ICH指导文件，熟悉仿制药研发的相关政策和法律法规；
4、扎实的英文学术阅读、写作能力，能独立检索国内外专利、专业文献、法规，具备良好的英语听说能力；
5、为人诚实，工作努力，性格乐观积极向上，有较强的团队领导能力，协作能力和创新能力。

韩先生 3日内活跃

和泽医药·招聘经理

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公司介绍

浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心，从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、技术强大的研发队伍，积累了丰富的项目开发经验，是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者，已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系，拥有全国第一张药品研发机构《药品生产许可证》。

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