职位&公司对比

职位详情

• 上海
• 在校/应届
• 本科

• Java
• Windows
• SQL Server
• Oracle

工作职责: 1. 根据客户需求撰写在计算机化系统项目、IT基础设施项目的整个生命周期内相关的信息系统的验证和基础架构的确认交付物； 2. 完成验证项目验证过程中的现场测试工作； 3. 与制药企业各部门人员协调验证测试用例的执行； 4. 快速学习相关医药行业法律法规指南(例如中国NMPA\美国FDA\boss欧盟EkanzhunU GMP法规,ISPE GAMP5指南,WHO数据可靠性指南等； 5.上级交办的其他工作。 任职要求： 1. 统招本科及以上学历，计算机、通讯工程、电子信息、网络工程及相关专业。 2. 熟悉主流计算直聘机硬件及周边硬件，具备能够处理各类硬件设备安装、配置、调试等日常维护和各类故障处理的基础能力。 3. 熟悉各类计算机软件，熟悉操boss作系统（Windows）、系统软件、应用软件的安装及维护。 4. 了解计算机网络及设备，有一定的网络安全管理、病毒防护技术基础。 5. 熟练使用各类办公软件。 6. 具备一定的英语读写能力，能够读懂一般的英文文档。 7. 具有MCSE、VMware VCP、Red Hat、华为、思科方面的认证证书优先； 8. 能吃苦，可适应出差； 9. 工作认真；良好的口头表达能力；具有团队协作精神；较强的学习能力、组织能力及执行能力；较好的团队协作能力。 职业通道： 1.技术通kanzhun道：初级验证工程师>>>中级验证工程师>>>高级验证工程师>>>>验证专家 2.管理通道：初级验证工程师>>>中级验证工程师>>>验证项目经理>>>>验证项目总监 生命科学行业 计算机化系统验证（CSV）、IT基础设施控制与符合性确认的重要性： 在药品的研发、生产、销售的整个过程中，越来越多地使用了计算机或者信息化系统，这些系统直接影响药品质量 、药品跟踪和患者安全。对此中国NMPA、美国FDA以及欧盟EU制定了相应法规，要求对这些系统进行验证。验证就是用文档记录的行为，来证明一个流程、工艺或活动会一致性地产生预期的结果，从而保证产品一致而稳定的质量