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职位详情

• 上海
• 5-10年
• 硕士

工作职责: 1、 参与药监部门的官方检查接待工作，确保检查过程的顺利进行。 2、 负责客户审计的接待工作，并撰写审计报告的回复 3、 主导调查偏差事件，系统分析问题根源，并审核偏差报告，确保所有偏差得到妥善处理和记录。 4、 进行项目管理，专注于识别和解决与项目相关的质量问题，确保项目按时按质完成。 5、 积极参与优化质量管理体系的各个环节，推动持续改进，提升整体质量水平。 6、 质量体系的优化工作，确保其符合最新的法规要BOSS直聘求和行业标准。 5、协助部门领导打造一个高效能的团队，提升团队的整体绩效和协作能力。 任职资格: boss 1. 药学或化学相关专业，硕士及以上学历，具备扎实的专业基础。 2. 拥有五年及以上在制药企业的相关工作经验，来自BOSS直聘具备丰富的实践经验。 3. 熟练掌握英语，能够流利地与国际客户进行沟通，确保信息的准确传达。 4. 熟悉GMP及其他相关法规，如中国 cGMP、ICH、美国 FDA 21CFR、欧盟 cGMP等。 5. 熟悉原料药（API）生产、检测和质量管理的相关流程。