职位&公司对比

职位详情

• 长沙
• 5-10年
• 本科

• 二期临床试验
• 医学专业背景
• 三期临床试验
• 一期临床试验
• 药学专业背景

岗位职责 1. 负责及参与公司临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织直聘和监控、临床试验中心和CRO的管理； 2. 负责对公司所有临床项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行； 3. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施； 4. 负责及参与协调临床试验来自BOSS直聘总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等； 5. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通； 6. 完成领导交办的其他工作。boss 任职要求： 1. 临床医学、中药学专业硕士以上学历，优秀本科有相关行业背景也可考虑； 2. 具有在医药企业或CRO至少5年以上临床研究项目管理的工作经验，负责过完整的临床研究项目经验； 3. 有行业内专家资源并保持良好关系者优先； 4. 丰富的临床试验管理的知识，精通临床试验全过程，精通GCP规范，熟悉中药注册管理办法、临床试验及GCP等相关法规； 5. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对boss出现的问题能迅速反应并拿出解决方案； 6.具有良好的书面与口头表达能力，善于进行积极的沟通。