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职位详情

• 天津
• 5-10年
• 本科

• IVD
• 体系建设

职直聘责描述 1.全面负责公司质量工作，制定并组织实施公司质量战略;组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标，并指导贯彻落实公司的质量方针和质量目标;参与制定公司质量管理的各项制度和标准并监督其执行。 2.全面开展质量管理体系的建立、运行、更新，以及管理评审、质量体系审核和体系认证等工作。 3.审核公司质量控制流程及制度规范，并监督和检查公司各部门的质量执行情况;会同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商;负责规划、组BOSS直聘织和协调质量检验工作。 4.持续进行质量改善:组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行。 5.质量问题或事故boss处理:组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题;参与重大质量风险和质量事故的处理工作;组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作。 6.员工的质量培训教育:组织制定和实施公司年度质量教育的培训计划;负责组织质量方面的培训工作。 7.负责监督指导质量部人员的日常工作以及绩效管理;负责安排对质量部员工的岗位技能培训。 任职要求 1、本科及以上学历，8年以上医疗器械质量体系管理经验； 2、熟悉国内GMP/ISO13485质量管理体系，具有独立起草体系文件的能力； 3、有内审员资格证书，有应对CE/FDA/国内飞行检查及体系核查工作经历； 4、责任心强，工作细心严谨有担当，具有良好的沟通能力、协调能力和一定的抗压能力； 5、需出差天津办公，提供免费公寓住宿。