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职位描述
- 医疗器械
- 临床试验
- CRA
1、临床医学或医药学、医疗器械相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉医疗器械注册管理办法；
3、有GCP（最新版）证书；
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、能够适应经常出差（目前暂时base北京）；
6、需要协助研究者招募受试者；
岗位职责：
1. 临床试验实施和监查：负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行全过程的质量控制。
2. 文件管理和归档：负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，器械发放回收和销毁。
3. 进度和质量控制：检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、稽查、试验用器械使用、不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。
4. 不良事件跟踪：对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益。
5. 报告撰写：定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误。
6. 沟通协调：协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系。
7. 其他任务：完成上级交办的其它工作。
崔女士 3日内活跃
竞争力分析
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- 公司名称北京环木医疗科技有限公司
- 法定代表人洪敏
- 成立日期2019-06-20
- 企业类型有限责任公司（自然人独资）
- 经营状态存续
- 注册资金50万人民币
工作地址
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页面更新时间：2025-04-25
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