职位&公司对比

招聘中
  • 医疗器械
  • 未融资
招聘中

临床监查员cra

-K
  • 生物/制药
  • C轮

职位详情

  • 北京
  • 3-5年
  • 本科
  • 医疗器械
  • 临床试验
  • CRA

岗位要求 1、临床医学或医药学、医疗器械相关专业,本科及以上学历; 2、熟悉医疗器械注册管boss理办法; 3、有GCP(最新版)证书; 4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力; 5、能够适应经常出差(目前暂时base北京); 6、需要协助研究者招募受试者; 岗位职责: 1直聘. 临床试验实施和监查:负责临床试BOSS直聘验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行全过程的质量控制。 2. 文件管理和归档:负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,器械发放回收和销毁。 3. 进度和质量控制:检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、稽查、试验用器械使用、不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。 4. 不良事件跟踪:对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益。 5. 报告撰写:定期归纳并提交直聘监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。 6. 沟通协调:协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系。 7. 其他任boss务:完成上级交办的其它工作。

职位详情

  • 北京
  • 1-3年
  • 大专
  • 日结
  • cra

岗位职责: 1、确保临床试验按照GCP和方案要求确地实施和记录,保证临床试验受试者的权益和安全; 2、按照项目监查计划,执行监查工作,确保试验数据的真实性、准确性、及时性和完整性; 3、配合公司临床项目计划的开展、协调等相关工作; 4、配合项目组完成伦理、备案、登记、申报等资料准备; 5、对所负责的中心进行全面管理,保证项目的进度和质量,包括但不限于:立项与伦理资料递交、临床研究协议起草、费用及发票管理、项目物资与文件管理、药物/器械管理监查、研究者培训、入组督促、中心关闭工作、资料收集等; 6、与申办方、研究者、药物临床试验机构、伦理委员会保持良好合作关系,负责本中心研究者的联络和接待工作; 7、配合支持QC、QA、协同访视和国家局现场核查,并按时完成整改计划; 8、按照SOP、部门/公司boss管理制度、项目管理要求等向PM、主管进行工作汇报; 9、完成上级领导安排的其他工作(包括但不限已驻地中心的体系建设),严格遵守公司的保密制度。 岗位要求: 1、临床医学、药BOSS直聘学、生物医药、护理等相关专业,大专及boss以上学历,1年及以上临床监查工作经验; 2、责任心、执来自BOSS直聘行力强,善于沟通协调,抗压能力强; 3、较好的时间安排管理能力;

技能解析

专有技能
  • 数据管理
  • 语言表达能力
  • 熟悉医疗器械
  • 质量控制
  • 器械注册
  • 解决方案
  • 分析问题
  • 发现问题
  • 表达能力
  • 好的沟通
  • 语言表达
  • 提出解决方案
  • 熟悉医疗
相同技能
  • 保持良好
  • 临床医学
  • 沟通协调
  • 文件管理
  • 临床试验

数据来自CSL职业科学研究室

技能解析

专有技能
  • 资料收集
  • 管理制度
  • 项目的进度
  • 临床研究
  • 项目管理
  • 资料准备
  • 生物医药
  • 善于沟通
  • 上级领导
  • 管理能力
  • 全面管理
  • 善于沟通协调
  • 项目计划
  • 公司管理
  • 体系建设
相同技能
  • 保持良好
  • 临床医学
  • 沟通协调
  • 文件管理
  • 临床试验

数据来自CSL职业科学研究室

工作时间

上午09:00   -   下午06:00

工作时间

上午09:00   -   下午05:30
双休不加班

公司福利

  • 节日福利
  • 餐补
  • 五险一金

公司福利

  • 五险一金
  • 全勤奖
  • 年终奖
  • 餐补
  • 节日福利
  • 零食下午茶
更新于 2025-05-03