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职位详情

• 南京
• 3-5年
• 本科

• 现场QA
• 医药相关专业

岗位职责： 1、MAH持有人相关文件系统建立，维护和对委托生产企业进行文件的对接工作； 2、MAH持有人的驻厂QA来自BOSS直聘的日常生产现场检查工作； 3、MAH持有人的驻厂QA的仓库物料的日常检查工作，每月的物料盘点工作； 4、MAH持有人的驻厂QA的实验室的日常检查工boss作； 5、MAH持有的批生产记录和检验记录的日常审核工作； 6、MAH持有人的偏差、变更的定期核查； 7、MAH持有人产品的年度回顾工作； 8、稳定性留样的监控工作； 9、相关产品验证记录的审boss核； 10、中试产品生产对接工作； 11、物料供应商审计的工作； 12、协助研发QA进行日常色谱柱管理、对照品管理、受控辅助记录的印制发放工作；根据工作需要进行研kanzhun发现场的检查工作、仓库盘点； 13、协助研发QA计量工作、仓库盘点； 14、研发文件的编写、审核BOSS直聘、修改、印制、发放工作 ，研发验证文件的协助编写工作； 15、领导布置的其他工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历； 2、 专业：药学、药物分析、生物医药，制药相关领域； 3、 熟悉药品GLP、GMP及相关法律法规； 4、 善于沟通，具有责任心，良好的团队合作精神，工作细致负责，有耐心； 5、遵纪守法； 6、遵守公司的各项规章制度。