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  • 生物/制药
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制剂工程师

-K·薪
  • 医疗健康
  • 已上市

职位详情

  • 成都
  • 不限
  • 大专
  • 药学专业
  • 生物技术专业

工作职来自BOSS直聘责: 1、配合班组长BOSS直聘按时、按质、按量完成当班生产计划; 2、严格执行和实施GMP、SOP及公司生产质量体系管理要求; 3、根据生产操作情况,直聘完成本岗位的相关记录; 4、其他生产相关及上级交办的工作。 boss 任职要求: 生物,药学,制药工程,化等相关专业大专及以上学历,2年以下工作经验,有同岗位操作经验者优先;

职位详情

  • 成都
  • 5-10年
  • 本科

岗位职责1 负责生物药物制剂的立项调研、处方筛选及工艺研究等,参与在研项目的中试放大及工艺验证等工作。 岗位职责2 把握制剂技术研究发展趋势及技术市场动态,重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺问题,指直聘导研发项目,组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关 岗位职责3 熟悉生物创新药的研发流程及相来自BOSS直聘关法规要求,按照现行注册法规及相关指导原则要求,独立撰写相关注册申报资料中制剂研究相关部份 岗位职责4 了解生物药制来自BOSS直聘剂研发及生产过程中常用的设备及其原理,配合生产部门解决项目技术转移和商业化转产等过程中遇到的技术难题 岗位职责5 负责制剂研究实验室和车间的日常管理及仪器设备的维护、维修及校验等工作 岗位职责6 负责培训下级研究人BOSS直聘员 专业技能1 具备药物boss制剂理论基础,熟悉创新药及仿制药研发、申报流程,了解GMP法规、ICH等指导原则 专业技能2 熟练操作进口和国产灌装生产设备,能够解决灌装生产过程中生产技术问题 专业技能3 能按生产部制定的计划和目标,配合相关部门完成制剂岗位的工艺验证、持续性工艺确认、清洁验证、无菌培养基模拟灌装验证的组织实施管理 专业技能4 有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力

技能解析

专有技能
  • 质量体系
  • 生产质量
  • 生产计划
  • 体系管理

    数据来自CSL职业科学研究室

    技能解析

    专有技能
    • 检索能力
    • 技术问题
    • 生产技术
    • 技术研究
    • 申报资料
    • 文献检索
    • 英文文献阅读
    • 理论基础
    • 工艺研究
    • 注册法规
    • 英文文献
    • 仪器设备
    • 注册申报
    • 文献阅读
    • 技术难题
    • 设备的维护
    • 生产过程
    • 日常管理
    • 阅读能力
    • 市场动态
    • 发展趋势
    • 项目技术

      数据来自CSL职业科学研究室

      工作时间

      上午09:00   -   上午05:00

      公司福利

      • 生日福利
      • 节日福利
      • 带薪年假
      • 绩效奖金
      • 五险一金
      更新于 2025-05-10