职位&公司对比

职位详情

• 北京
• 1-3年
• 本科

岗位职责： 1、跟踪查阅国内外boss相关学术资料，分析相关医学信息，为新药项目团队提供医学支持，并配合其他部门进行项目调研和咨询； 2、负责公司新产品临床试验方案撰写和实施管理； 3、负责研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作； 4、监督和管理临床研究来自BOSS直聘项目，并对接与管理CRO公司，确保项目高质量快速推进； 5、与研究者沟通临床研究方案，撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、来自BOSS直聘知情同意书、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料； 6、负责临床备案/申报资料提交、项目审评进度跟进。 任职要求： 1、本科以上学历，临床医学、药学及相关专业； 2、有外企或大型CRO公司2年以上临床项目经验，1年以上项目负责人经验； 3、熟悉新药研发的全过程和新药申报的要求，熟悉国内外临床研究发展与现况； 4、熟悉药品注册管理办boss法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规； 5、精通医学专业BOSS直聘文献检索，并有较强的信息总结和资料撰写能力； 6、具有良好的沟通能力和解决问题能力；