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职位详情

• 杭州
• 1-3年
• 本科

• CRO
• 药品不良反应
• CRA
• GCP
• 临床研究
• 临床试验

岗位职责：BOSS直聘 1.负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总； 2.负者临床试验文件的整理工作，并对伦理委员会批件进行初步审核； 3.负责组织筹备研究者会议，做好会议纪要，并对所负责中心研究者的联络与接待工作。 4.负责管辖研究中心的BOSS直聘全面工作，严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方直聘案，在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作； 5.负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作； 6.负责核查知情同意书，确保受试者安全及利益； 7.负责对原始数据的核查及对BOSS直聘病例报告表/数据质询表的管理，来保证数据的真实性及准确性、完整性。 8.负责中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备； 9.负责按时完成研究中心访视报告； 10.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访； 11.协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作； 12.定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难； 13.完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。 任职要求： 1.临床、医药类相关学科，本科及以上学历； 2.两年以上临床试验经验，精通CFDA法规和GCP法规条理； 3.熟练应用各种Microsoft office办公软件； 4.责任心强，工作仔细、认真，具备优秀的组织协调能力及独立解决问题能力； 5.清晰的书面和口头表达能力，善于来自BOSS直聘进行活跃而积极的沟通； 6.乐观向上、积极的工作态度； 7.可接受出差。 福利：入职即上五险一金（全额）+补充医疗保险+意外保险 +节日福利+各种补贴 温馨提示：暂不接受C转哦，需要至少1.5年及以上CRA经验，谢谢。