职位&公司对比

职位详情

• 杭州
• 1-3年
• 博士

• 二期临床试验
• 医学专业背景
• 三期临床试验
• 抗肿瘤药物
• 一期临床试验

岗位职责： 1、医学撰写：负责IND阶段各类科研数据报告的整合，撰写、修订和审核审核研究者手册、临直聘床试验方案、临床试验总结报告、国内外临床试验综述等申报所需的临床项目资料。 2、医学支持：对内部临床运营团队的医学支持。实施直聘试验方案培训，确保临床监查员正确一致地理解方案；对影响临床试验结果的关键性数据从医学角度进行数据趋势等方面的监查；答复操作团队boss或医生对入排标准、不良事件、方案违背判断等方面的咨询。 3、医学沟通：根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通，协助新药临床开发策略的制定和实施。 4、临床医学评估：定期跟踪重点疾病相关领域的指南及进展，分析相关医学信息，并配合完成新立项研发项目或BD项目的临床boss评估。 任职要求： 1、硕士及以上学历，临床医学相关专业。 2、专业知识与技能要求：1）精通医学专业文献检索，并有较强的信息总结和资料撰写能力；2）深刻理解新药研发审评政策及路径，熟练掌握创新药临床设计方法；3）熟悉肿瘤等相关治疗领域知识及最新进展；4）熟悉新药研发的全过程和新药申报的要求，熟悉国内外临床研究发展与现况；5）熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规。 3、有医院医生经历，至少1年的制药企业或相关领域的工作经验。 4、有较强的沟通协调、统筹计划管理能力，有较强的跨部门沟通能力。