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职位详情

• 广州
• 5-10年
• 大专

• 有医疗器械注册经验

（一）遵纪守法，具有良好的职业来自BOSS直聘道德素质且无不良从业记录； （二）熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训； （三）熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力。 （四）BOSS直聘管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学本科或者中级及以上技术职称，并具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验； （五）管理者代表应当由企业负责人任命、授权，在企业内部独立履行职责，发现产品存在质量安全风险时，应当提出相关产品上市的查决意见或者停止生产活动的建议。 管理者代表应当boss履行包括但不限于以下职责： （一）贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求。 （二）组织建立、实施并保持企业质量管理体系，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。 （三）确保产品符合放行要求，并组织开展上市后产品质量的信息收集工作组织开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作。 岗位要求： 1.大专及以上学历； 2.熟悉医疗器械行业； 3.精通ISO9000、ISO13485、CE质量管理体系，具kanzhun有全面质量管理和SPC推行经验，能熟练应用QC七大手法和SPC统计手法分析。