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职位详情

• 杭州
• 3-5年
• 硕士

岗位职责： 1、全面负责公司临床试验研究项目的实施及管理工作，制定产品临床开发策略及临床方案，推进公司产品临床试验的成功；解读相关临床研究数据，参与制定公司新技术及产品转化研究策略。 2、组织制定临床研究项目预算及实施计划，负责临床试验全程管理，解决临床研究项目推进过程中的关键难题，确保临床研究项目的顺利实施。 3、负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督；确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法boss规进行。 4、负责对临床研究项目的进度和质量负责，进行定期/阶段性评估，并定期向公司汇报项目进展。 5、与临床专家、研究者、审评专家、CkanzhunRO公司、SMO公司等进行专业BOSS直聘沟通，为临床研究提供科学和法规支持。 任职资格： 1、临床医学或相关专业硕士及以上学历。 2、3年及以上创新药临床试验开发或运营工作经验，临床试验方案撰写、临床研究报告撰写、医学监查计划设计及执行经验，有ADC或小分子毒素偶联物相关临床项目经验优先。 3、创新药临床I-III期试验及设计临床方案的成功经验，申报过IND/NDA者优先。 4、具有良好kanzhun的GCP、临床试验法规相关知识。 5、具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力。 6、有丰富的业内专家、主要研究者等资源，较强的沟通协调能力，做事严谨、逻辑思维强和应变能力，具有在跨部门的工作中的领导力,适应快节奏的工作，具有较强的执行力和良好的团队合作精神。