职位&公司对比

职位详情

• 北京
• 3-5年
• 本科

• 医疗器械
• 临床试验
• CRA

岗位要求 1、临床医学或医药学、医疗器械相关专业，本boss科及以上学历； 2、熟悉医疗器械注册管理办法； 3、有GCP（最新版）证书； 4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力； 5、能够适应经常出差（目前暂时base北京）； 6、需要协助研究者招募受试者； 岗位职责： 1. 临床试验实施和监查：直聘负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行全过程的质量控制。 2. 文件管理和归档：负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，器械发放回收和销毁。 3. 进度和质量控制：检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、稽查、试验用器械使用、不良反boss应等boss各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。 4. 不良事件跟踪：对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益。 5. 报告撰写：定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误。 6. 沟通协调：协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系。 7. 其他任务：完成上级交办的其它工作。