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职位详情

• 北京
• 3-5年
• 本科

• GCP

"1、协助公司质量管理体系的维护和改进，组织、推动boss质量管理体系组织实施和持续改进。 2、制定稽查计划，组织临床试验稽查工作，撰写稽查报BOSS直聘告，审核预防和纠正措施，协助异常问题的分析解决。 3、协助稽查经理制定、维护、执行公司稽查计划，以及对临床研究服务机构进行评估。 4、协助稽查经理按照临床试验项目管理计划BOSS直聘，监督临床实施情况，确保临床试验符合GCP、SOP等管理规范。 5、与临床运营团队共同制定和审核项目培训材料。 6、定期对稽查问题进行归纳和总结，为项目团队提供培训。 7、支持和配合其他部门的相关工作。 8、完成领导交付的其他工作。" BOSS直聘"1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历； 2、3年直聘以上临床试验监查工作经验，1年以上临床试验QC或QA工作经验，并参与过本职责要求的相应工作； 3、、精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状; 4、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，责任心强，能适应出差； 5、具有较强的沟通协调能力，具备较丰富的拓展能力；"