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职位详情

• 北京
• 3-5年
• 本科

• 医疗

岗位职责： 1.制定临床试验项目监查计划，明确项来自BOSS直聘目目标、时间节点和关键里程碑，确保项目按计划顺利推进。 2.负责boss与临床试验机构建立和维护良好的合作关系，协调各方资源，保障试验的顺利开展。 3.协助研究者进行受试者的招募、筛选和入组工作，确保受试者符合试验入选标准，保障受试者的权益和安全。 4.负责临床试验数据的收集、整理和初步审核，确保数据的及时性BOSS直聘、准确性和完整性。 5.参与临床试验报告的撰写，根据试验数据和结果，协助撰写临床研究报告的相关章节，为产品的注册申报提供有力的依据。 6.参直聘与临床试验的质量控制工作，定期对试验文件、数据记录、受试者管理等方面进行质量检查，及时发现并纠正存来自BOSS直聘在的问题，持续提升临床试验的质量管理水平。 7.协助应对监管部门的检查和审计，准备相关文件资料，配合检查人员开展工作，确保检查顺利通过。 任职要求： 1.全国重点高校本科以上学历，医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业。 2.至少 2 年医疗器械或药物临床试验成功工作经验，参与并熟悉临床试验的全过程和关键环节，具备独立开展临床试验项目管理的能力。有既往项目CRC工作经验优先。 3.熟悉医疗器械临床试验相关法规、指导原则和行业标准，如《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床评价技术指导原则》等。 4.具备良好的项目管理能力，能够制定合理的项目计划，协调各方资源，有效推进项目实施。 5.具备较强的研究者和受试者沟通能力，能够与研究者建立良好的合作关系，有效开展受试者招募和管理工作。 6.能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，适应必要的出差频率。