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职位详情

• 北京
• 1-3年
• 大专

• CRO
• CRA
• 临床监查员
• 中药

1.执行监查访视，包括选择中心BOSS直聘、启动中心、常规监查、关中心监查，确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP进行 2.完成中心监查，包括：文件核对，确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验依据方案，相关法规，SOP进行 3.能够独立的培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法，保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求 4.协助完成研究者会，包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决 5.确保研究者按时提交方案、知情同意书等文件至伦理委员会 6.和研究中心沟通合同事宜，按时申请所管理中心的研究费用 7.确保研究产品及其他研究物资被正确保存，并来自BOSS直聘记录，且及时、充分的供应和返还研究产品及其他研究物资 8.和研究中心取得良好的合作关系，推动研究者完成入组目标 9.和中心保持常规联系，确保中心依照方案、SOP、国内法规开展研究 10.确保数据boss质疑被授权的研究者及时正确的答复，确保不良事件/严重不良事件被及时准确的上报、处理、跟踪 11.按项目要求完成和中心的联络，并按要求、按时递交报告 12.评价研究中心的入组情boss况，判定研究中心是否符合入组进度，按需要增加研究者 13.必要时参与研究文件的准备和核对工作，如研究方案、病历报告表、监查指南及其他文档报告 14.维护、更新、保证研究文件按时、正确的存放在研究者文件夹和办公室文件夹中。按相关法规、SOP要求取得所有必要文件，确保完成的项目所有文件被正确存档 15.按时准确的更新中心的进展情况 任职要求： 1、药学，中药学，制药工程等相关专业，本科以上学历； 2、1.5年以上CRA经验优先,接受C转A，需有关中心经验； 3、接受中药项目; 4、较强的独立工作能力及团队合作精神； 5、工作积极主动，良好的沟通及应变能力，具备良好自我学习能力。 职位福利：项BOSS直聘目奖、节日福利、五险一金、定期体检、带薪年假等。