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职位详情

• 北京
• 5-10年
• 本科

• QA
• GCP

1、完善公司的临床开发质量保证和质量控制系统，确保及时识别并降低质量风险； 2、协助按照法规要求维护独立的GCP临床质量部门； 3、制定年度审计计划并执行内部审计计划，包括试验主文件（TMF）审计、4、研究现场审计和内部标准操作程序（SOP）审计。对于SOP偏差和项目审计，识别纠正和预防措施（CAPA），kanzhun并跟进/关闭审计发现； 5、根据项目需求制定项来自BOSS直聘目审计计划。根据审计发现，与项目直聘执行团队共同制定并跟进CAPA结果； 6、制定项目研究的审计计划。 任职要求： 1、本科及以上学历，生物、药学、医学、化学或相关专业； 2、5年以上GCP QA工作经验BOSS直聘，或10年以上项目管理经验； 3、具有独立实施临床试验质量QA工作的能力；具有构建临床试验质量管理体系【QMS】的框架工作；能独立完成临研究项目的QA/QC工作； 4、有GCP证书，英文CET-4及以上。