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职位详情

• 北京
• 1-3年
• 本科

• CRA经验、临床经验

岗位boss职责： 1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家 GCP 要求和试验方案进行； 2. 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行； 3. 根据试验方案、SOP 和 GCP 的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 4. 负责协调公司与合作 CRO 公司的关系，对所负责的试验进行全面的监查联络管理，处理临床研究中出现的各种问题，按时完成临床试验在的启动、执行及结束工作； 5. 负责和 CRO 公司合作，处理临床研究中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等工作，保证试验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成； 6. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施； 7. 对临床试验管理的相关活动进行定期记录、归纳和存档并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据的合法性、准确性和完整性； 8. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、CRO 公司boss、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系; 9. 监督试验用器械和物品的正确保管、发放和使用; 10. 完成领导交办的其他工作。 任职资格： 1. 临床医学/药学/护理/预防医学等相关专业,本科及以上学历; 2. 一年以上 CRA 相关工作经验,了解临床试验相关法规; 3. 良好的沟通、协调能力;乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题; 4. 工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度; 5. 具有团队精神,善于与同事合作,责任心强; 6. 能接受出差及较强的抗压能力。