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临床监查员

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  • 仪器仪表
  • B轮

职位详情

  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • 临床监查员
  • CRA
  • II-III期临床试验

工作职责:直聘 1、研究中心筛选、启动和临床监查; 2、给来自BOSS直聘中心人员提供关于GCP,研直聘究方案和需求的持续培训; 3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF; 4、药品管理。 任职资格: 1、药学或医学相关专业本科及以上学历; 2、至少1年CRA相关boss工作经历; 3、对GCP及临床试验流程有一定了解; 4、英语水平良好,CET6; 5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件直聘

职位详情

  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • CRA经验、临床经验

岗位职责: 1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家 GCP 要求和试验方案进行; 2. 负责临床试验的查工作,确保所有试直聘验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行; 3. 根据试验方案、SOP 和 GCP 的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 4. 负责协调公司与合作 CRO 公司的关系,对所负责的试验进行全面的监查联络管理,处理临床研究中出现的各来自BOSS直聘种问题,按时完成临床试验在的启动、执行及结束工作; 5. 负责和 CRO 公司合作,处理临床研究中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等工作,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成; 6. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施; 7. 对临床试验管理的相关活动进行定期记录、归纳和存档并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据的合法性、准确性和完整性; 8. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、CRO 公司、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系; 9. 监督试验用器械和物品的正确保管、发放和使用; 10. 完成领导交办的其他工作。 BOSS直聘任职资格: 1. 临床医学/药学/护理/预防医学等相关专业,本科及以上学历; 2. 一年以上 CRA 相关工作经验,了解临床试验相关BOSS直聘法规; 3. 良好的沟通、协调能力;乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题; 4. 工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度; 5. 具有团队精神,善于与同事合作,责任心强; 6. 能接受出差及较强的抗压能力。

技能解析

专有技能
  • 办公软件
  • 英语水平
  • 研究方案
相同技能
  • 临床试验

数据来自CSL职业科学研究室

技能解析

专有技能
  • 出现的问题
  • 临床研究
  • 项目负责
  • 能独立思考
  • 解决问题
  • 文件管理
  • 质量控制
  • 协调能力
  • 解决方案
  • 独立思考
  • 分析问题
  • 发现问题
  • 国家法规
  • 临床医学
  • 好的沟通
  • 提出解决方案
  • 团队精神
  • 具有团队精神
相同技能
  • 临床试验

数据来自CSL职业科学研究室

工作时间

上午09:00   -   下午05:30
双休弹性工作

工作时间

上午09:00   -   下午06:00
双休弹性工作

公司福利

  • 补充医疗保险
  • 定期体检
  • 年终奖
  • 股票期权
  • 带薪年假
  • 员工旅游
  • 餐补
  • 通讯补贴
  • 交通补助
  • 节日福利
  • 零食下午茶
  • 六险一金

公司福利

  • 带薪年假
  • 股票期权
  • 年终奖
  • 年度调薪
  • 五险一金
更新于 2025-05-02