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职位详情

• 北京
• 不限
• 本科

• CRA

岗位职责: 1、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新药1-IV期临床研究熟悉所负责的试验方案机器试验相关要求，参与临床前期的可行性调查协同项目负责人评估及正确选择试验中心，并准确确定试验中心所承担的合理病例数; 2、参与规划与执行临床研究项目，包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜; 3、根据试验进度表，负责与试验中kanzhun心沟通、协调，试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求，试验数据科学、真实并及时收集，确保试验中心搜照进kanzhun度要求完成试验;4、执行 Source Data Verification kanzhun以确保试验数据之正确性; 5、确认所有 SAE进行通报及追踪; 6、定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告，接受项目负责人和公司质控部门的稽查，及时处理各种突发事件; 任职要求: 医学、药学、护理等相关专业本科以上学历;护理专业应届生优先;热爱临床监查员的工作; 书面及语言沟通表达能力强; 注重工作细节，注重团队合作，关注项目运行情况，并具有相应的分析能力;能适应经常出差; 熟练的电脑操作能力，特别是OFFICbossE软件;英语良好者优先考虑。